Las espondilitis anquilosante (EA) es  una enfermedad reumática incapacitante que provoca artritis en la columna vertebral y las articulaciones sacroilíacas.

[DÍA] [MES] [AÑO] –EXINEF® (etoricoxib, MSD) un inhibidor selectivo de la COX-2, tiene aprobada la indicación para el tratamiento de la espondilitis anquilosante (EA) en Guatemala desde julio del 2007. La aprobación se basó en resultados de estudios clínicos que muestran que etoricoxib presenta una eficacia superior en comparación con el placebo en el tratamiento de la EA y que mostró ser bien tolerada durante periodos de tratamiento de entre 6 semanas y un año.1a

Las espondilitis anquilosante (EA) es  una enfermedad reumática incapacitante que provoca artritis en la columna vertebral y las articulaciones sacroilíacas. La EA puede causar rigidez en la espalda, pérdida de movilidad y deformación y pérdida de función3a.  La EA también puede afectar otras áreas como los ojos, los pulmones y las válvulas cardíacas.3b  La espondilitis anquilosante es una de las enfermedades inflamatorias más dolorosas e incapacitantes. Con el tiempo puede ocasionar una pérdida total de movilidad en la espina.  Con etoricoxib, que ya ha sido aprobada para otras indicaciones, los médicos y reumatólogos ahora cuentan con una opción de tratamiento efectiva para ayudar a los pacientes que padecen EA.

Los resultados de un estudio clínico internacional realizado con 387 pacientes con EA reveló que el grupo combinado de pacientes que tomaron 90 mg y 120 mg* de etoricoxib presentaron un alivio del dolor en la parte superior de la columna vertebral (p<0.010) y una mayor mejora de la habilidad funcional (p<0.05) en comparación con aquéllos que tomaron 1000 mg de naproxeno.1c  También se demostró que etoricoxib es en general bien tolerada,1e y no hubieron diferencias significativas entre la incidencia de eventos adversos  serios, relacionados con el medicamento o clínicos en general y las descontinuaciones debidas a efectos adversos entre los grupos de tratamiento.1f

Valoración de la eficacia de etoricoxib y naproxeno en el tratamiento de la espondilitis anquilosante
La eficacia de etoricoxib en comparación con el naproxeno y el placebo se valoró en un estudio de dos partes, doble ciego de grupos paralelos en pacientes de EA de 44 centros de reumatología internacionales (301 terminaron la Parte I y 284 terminaron la Parte II).   

La Parte I del estudio consistió en un periodo de tratamiento de seis semanas controlado con placebo y comparador activo para evaluar la tolerabilidad y la eficacia de etoricoxib de 90 mg y 120 mg para el tratamiento de EA.  La Parte II, un estudio doble ciego de comparador activo, continuó durante 46 semanas adicionales.  Después de la terminación de la Parte I, los pacientes en la Parte II fueron tratados con 90 mg o 120 mg de etoricoxib una vez al día o con 500 mg de naproxeno dos veces al día.  

Los criterios finales de valoración primarios fueron medidos con base en la respuesta del paciente a tres valoraciones clínicas durante y después del tratamiento: el alivio del dolor con base en la Valoración del Paciente del Dolor de la Columna Vertebral, el estatus de la enfermedad con base en la Valoración Global del Paciente de la Actividad de la Enfermedad, y la habilidad funcional y la calidad de vida con base en el Índice Funcional de la Espondilitis Anquilosante de Bath.

Acerca de etoricoxib
Etoricoxib es un analgésico anti-inflamatorio no esteroidal (AINE)  que inhibe la ciclooxigenasa-2 (COX-2), la enzima responsable del dolor y la inflamación.  Los estudios clínicos sugieren que los inhibidores de la COX-2 pueden estar asociados con un riesgo aumentado de trombosis (en especial MI y accidente cerebro vascular), en relación con el placebo y algunos AINEs.   Etoricoxib no es un sustituto de la aspirina para la profilaxis cardiovascular debido a que no tiene efecto alguno sobre las plaquetas.  Etoricoxib puede estar asociada con hipertensión más frecuente y severa que algunos otros AINEs e inhibidores selectivos de la COX-2, sobre todo en dosis altas.  Ya que los riesgos cardiovasculares de los inhibidores selectivos de la COX-2 pueden aumentar con la dosis y la duración de la exposición, se debe utilizar la duración más corta posible y la menor dosis diaria efectiva. Etoricoxib está contraindicado en pacientes con un historial de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento, insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA II-IV) y enfermedad cardíaca isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebro vascular (incluyendo a pacientes que hayan recibido una cirugía de Bypass de la arteria coronaria o una angioplastia).  Se han presentado úlceras gastrointestinales o complicaciones de úlceras en pacientes tratados con etoricoxib. 

 Etoricoxib se ha estudiado en un rango amplio de enfermedades crónicas y agudas, incluyendo dolor agudo, osteoartritis, artritis reumatoide adulta, dismenorrea primaria, artritis gotosa aguda y dolor en la espalda baja. Etoricoxib ha sido aprobado y lanzado en 70 países en Europa, Latinoamérica y la región Asia-Pacífico. Etoricoxib está indicado para el alivio sintomático de: artritis reumatoide,, artritis gotosa aguda , espondilitis anquilosante , osteoartritis, alivio del dolor agudo o crónico y para el tratamiento de la dismenorrea primaria (dolor menstrual.)

La dosis para cada indicación es la dosis diaria recomendada máxima, excepto para la osteoartritis, que tiene una dosis diaria recomendada de 60 mg. La dosis de 120 mg de etoricoxib sólo debe usarse para el periodo sintomático agudo (máximo 8 días de uso).

Acerca de Merck Sharp & Dohme
Merck & Co., Inc. (Whitehouse Station, NJ, USA), que opera en carios países como Merck Sharp & Dohme o MSD, es una compañía farmacéutica mundial orientada a la investigación y dedicada a poner a los pacientes en primer lugar.  Establecida en 1891, actualmente Merck descubre, desarrolla, fabrica y comercializa vacunas y medicamentos para atender las necesidades médicas no cubiertas.  La Compañía dedica considerables esfuerzos a aumentar el acceso a los medicamentos a través de programas de gran alcance que no sólo donan medicamentos de Merck, sino que ayudan a entregarlos a las personas que los necesitan.  Merck también publica información sobre la salud imparcial como un servicio no lucrativo.  Para más información visite www.merck.com  



Este comunicado de prensa contiene “declaraciones a futuro” como se define el término en la Ley de Reforma sobre Litigios de Valores Privados de 1995. Estas declaraciones implican riesgos e incertidumbres, que pueden ocasionar que los resultados difieran substancialmente de aquéllos estipulados en las declaraciones. Las declaraciones a futuro pueden incluir declaraciones con respecto del desarrollo de productos, el potencial de los productos o el desempeño financiero. Ninguna declaración a futuro se puede garantizar y los resultados reales pueden ser substancialmente distintos de aquéllos proyectados. Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ no asume obligación alguna de actualizar públicamente cualquier declaración a futuro, ya sea como resultado de información nueva, eventos futuros o por cualquier otro motivo. Las declaraciones a futuro contenidas en este comunicado de prensa se deben evaluar junto con las muchas incertidumbres que afectan los negocios de Merck (Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ), en particular aquéllos mencionados en los factores de riesgo y declaraciones precautorias en el Ítem 1 del formulario 10-K de Merck para el año que terminó el 31 de diciembre de 2004, y en sus reportes periódicos en el Formulario 10-Q y el Formulario 8-K, que la compañía anexa como referencia.

Referencias:

1 Van der Heijde D, et al. Evaluation of the Efficacy of Etoricoxib in Ankylosing Spondylitis: Results of a 52-Week Randomized Controlled Study. Arthritis & Rheumatism 2005;52: p. 1205-2015.
2 Zochling, J et al. ASAS/EULAR recommendations for the management of ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. Doi: 10.1136/ard. 2005: p. 447.
3 http://www.medicinenet.com/ankylosing_spondylitis/article.htm, last accessed on February 17,
    2009, paragraph 1
4 Rheumatology 2009 48(3):289-292; doi:10.1093/rheumatology/ken497,    http://rheumatology.oxfordjournals.org/cgi/content/full/ken497 last accessed on February 17, 2009  

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